那屈肝素鈣 CAS 號(hào)：37270-89-6（低分子肝素）
簡(jiǎn)短的介紹：
來(lái)源：從豬腸粘膜中提取，經(jīng)亞硝酸鈉降解，轉(zhuǎn)鈣后制得。
作用與用途：那屈肝素鈣是一種低分子肝素，由普通肝素解聚而成，具有抗血栓、抗凝作用；它具有高抗凝因子 Xa 活性和低抗凝因子 IIa 或抗凝血酶活性。在手術(shù)中，用于在靜脈血栓形成高或高風(fēng)險(xiǎn)的情況下預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾??；用于治療已形成的深靜脈血栓；與阿司匹林合用，用于急性治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波心肌梗死；預(yù)防血液透析期間體外循環(huán)中的血栓形成。
那屈肝素鈣-藥典標(biāo)準(zhǔn)：EP
規(guī)格
| 那屈肝素鈣 | ||
| 來(lái)源 | 豬腸粘膜 | |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | EP | |
| 人物 | 外貌 | 白色或幾乎白色；吸濕性粉末 |
| 溶解度 | 易溶于水 | |
| 鑒別 | 這13獲得的 13 C NMR 譜與使用適當(dāng)?shù)奶囟乔嗡剽} CRS 獲得的譜相似 | |
抗 Xa 因子活性/抗 IIa 因子活性：2.5-4.0 | ||
分子量：3600 -5000Da，M≤2000：NMT 15%，M2000-8000：75%-95%，中號(hào)2000-4000：35%-55% | ||
| 符合鈣測(cè)試 | ||
| 溶液澄清度與顏色 | 該溶液的乳白色不比參比懸浮液 II 更明顯，且顏色不比參比溶液 Y5 更濃 | |
| 乙醇 | ≤1.0% | |
| pH | 5.5-8.0 | |
| N-NO基團(tuán) | ≤0.25ppm | |
| 游離硫酸鹽 | ≤0.5% | |
| 硫酸鹽和羧酸鹽的摩爾比 | ≥1.8 | |
| 氮 | 1.5%-2.5%（以干基計(jì)） | |
| 鈣 | 9.5%-11.5%（以干基計(jì)） | |
| 干燥失重 | 神經(jīng)MT 10.0% | |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | ＜0.01EU/IU | |
| 測(cè)定 | 95-130 IU/mg（以干基計(jì)） | |
適應(yīng)癥
在外科手術(shù)中，用于預(yù)防中高或高靜脈血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的靜脈血栓栓塞性疾病。
治療已形成的深靜脈血栓。
與阿司匹林合用用于治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波心肌梗死急性期。
血液透析期間體外循環(huán)期間預(yù)防血栓形成。
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