人絨毛膜促性腺激素 CAS 號：9002-61-3（促性腺激素；治療不孕癥）

簡短的介紹：

來源：從健康孕婦的尿液中提取
功能與用途：對于女性來說，可以促進(jìn)卵泡的成熟和排卵，維持黃體的功能。對于男性來說，它可以刺激睪丸間質(zhì)細(xì)胞的發(fā)育，增加雄激素的分泌，促進(jìn)睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。與尿促性腺激素結(jié)合，可模擬黃體生成素的生理峰值，誘導(dǎo)排卵。臨床上，絨毛膜促性腺激素仍然是治療月經(jīng)失調(diào)、無排卵性不孕癥、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性活產(chǎn)、隱睪、男性性功能障礙等的首選藥物。

絨促性素-藥典標(biāo)準(zhǔn)：BP

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產(chǎn)品信息

產(chǎn)品標(biāo)簽

CAS 號：61489-71-2
符合 CP2020、BP2023

規(guī)格

絨促性素
來源		更年期婦女尿液
工藝描述		促性腺激素是從絕經(jīng)后婦女的尿液中獲得的，主要含有促卵泡激素和黃體生成素。
制法要求		本品應(yīng)從健康人的尿液中提取。生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版本《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。在生產(chǎn)過程中需要經(jīng)過適當(dāng)?shù)募夹g(shù)方法進(jìn)行病毒安全控制，使肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒等任何病毒都能被去除或滅活。
藥典標(biāo)準(zhǔn)		CP	BP
性狀		幾乎白色至微黃色粉末。溶于水。	近白色或微黃色粉末。溶于水
鑒別		當(dāng)按照測定中的指示施用時(shí)，會導(dǎo)致未成熟雌性大鼠的卵巢增大，并增加未成熟雄性大鼠的精囊和前列腺的重量。	當(dāng)按照測定中的指示施用時(shí)，會導(dǎo)致未成熟雌性大鼠的卵巢增大，并增加未成熟雄性大鼠的精囊和前列腺的重量。
測試	剩余的溶劑（乙醇）	不超過0.5%	_________
	水	不超過5.0%	不超過5.0%
	異常毒性	所有動物都存活了 48 小時(shí)。	_________
	細(xì)菌內(nèi)毒素	每個(gè) IU FSH 不超過 1.0EU。	每個(gè) IU FSH 不超過 0.78 EU。
效價(jià)	卵泡刺激素	不低于400IU/毫克	不少于40國際單位/毫克
	黃體生成素/卵泡刺激素	約1	約1
微生物限度	TAMC	≤10³CFU/g	_________
	TYMC	≤10²CFU/g	_________
	大腸桿菌	不得檢出	_________
病毒	血紅蛋白抗原	應(yīng)為陰性	_________
貯藏		遮光，密封，在10℃以下保存。	保存在密封、防篡改的容器中并避光。
類別		促性腺激素藥物
制劑		注射用絨促性素

適應(yīng)癥

1.與絨毛膜促性腺激素或克羅米芬聯(lián)合使用，治療無排卵性不孕癥?？捎糜诖贵w促性腺激素分泌不足或下丘腦促性腺激素釋放激素分泌不足的無排卵患者，目前普遍主張用于克羅米芬或溴隱亭等促排卵無效的病例。與克羅米芬合用，可減少本品用量約50%，同時(shí)可降低卵巢過度刺激的發(fā)生率。

2.也用于原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、男性精子缺乏及卵巢功能檢查。