尿促卵泡素 CAS 號(hào)：97048-13-0（卵泡刺激素）

簡(jiǎn)短的介紹：

來(lái)源：從絕經(jīng)婦女的尿液中提取
作用與用途：刺激顆粒細(xì)胞的增殖和分化，誘導(dǎo)顆粒細(xì)胞受體的合成，并與受體結(jié)合，激活體內(nèi)酶的活性，促進(jìn)激素之間的轉(zhuǎn)化，調(diào)節(jié)人體器官的生長(zhǎng)發(fā)育、性成熟和生殖活動(dòng)等一系列相關(guān)的生理過(guò)程。調(diào)節(jié)女性月經(jīng)周期，促進(jìn)女性卵泡發(fā)育和排卵，調(diào)節(jié)男性睪丸功能和促性腺激素分泌，治療男性不育癥；臨床上用于體外輔助生殖。

尿促卵泡素-藥典標(biāo)準(zhǔn)：BP/EP

發(fā)送電子郵件給我們

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品標(biāo)簽

規(guī)格

尿促卵泡素
來(lái)源		從絕經(jīng)婦女尿液中提取
標(biāo)準(zhǔn)		國(guó)家藥品監(jiān)督管理局	血壓/EP
定義		本品是從絕經(jīng)后婦女尿液中提取的促性腺激素，以乳糖為賦形劑凍干而成。主要含有卵泡刺激素（FSH），幾乎不含黃體生成素（LH）。	含有從絕經(jīng)后婦女尿液中提取的絕經(jīng)期促性腺激素的干燥制劑。它具有卵泡刺激活性，并且沒(méi)有或幾乎沒(méi)有黃體生成活性。
生產(chǎn)		它是通過(guò)適當(dāng)?shù)氖占吞崛〕绦蛞约半S后的純化步驟來(lái)制備的。制備方法包括已被證明可去除和/或滅活外來(lái)物質(zhì)的步驟。此外，該工藝旨在最大限度地減少微生物污染。
性狀		白色或類(lèi)白色粉末。溶于水。	近白色或微黃色粉末。溶于水。
鑒別		當(dāng)按照測(cè)定中的規(guī)定給予未成熟雌性大鼠時(shí)，會(huì)導(dǎo)致年輕雌性大鼠的卵巢顯著增大	當(dāng)按照測(cè)定中的規(guī)定給予未成熟雌性大鼠時(shí)，會(huì)導(dǎo)致卵巢增大。
測(cè)試	水	最高 5.0%	最高 5.0%
	殘留溶劑	不超過(guò)0.5%	_______
	細(xì)菌內(nèi)毒素	每 IU 的 FSH 含量低于 0.01EU	每 IU 的 FSH 含量低于 0.40EU
	PH	5.5-7.0	_______
	溶液澄清度與顏色	溶液澄清無(wú)色	_______
	內(nèi)毒素異常	所有動(dòng)物都存活了 48 小時(shí)。	_______
效力	卵泡刺激素	不低于200IU/毫克	不低于90IU/毫克
	比活	超過(guò)8500IU/mg.pr	_______
	殘留黃體化活性	LH/FSH 應(yīng)為 NMT 1/60	LH/FSH 應(yīng)為 NMT 1/60
微生物限度	TAMC	≤10²菌落形成單位/750IU	_______
	TYMC	≤10¹菌落形成單位/750IU	_______
	大腸桿菌	不得檢出	_______
病毒	血紅蛋白抗原	應(yīng)為陰性	_______
	丙型肝炎病毒抗體	應(yīng)為陰性	_______
	艾滋病病毒I+II	應(yīng)為陰性	_______
貯藏		在密閉容器中，避光，溫度為 2°C 至 8°C。	在密閉容器中，避光，溫度為 2°C 至 8°C。
類(lèi)別		促性腺激素
制劑		注射用尿促卵泡素

適應(yīng)癥

1、主要與絨毛膜促性腺激素聯(lián)合用于因促性腺激素分泌不足（下丘腦垂體功能失調(diào)或失調(diào)）引起的無(wú)排卵性不孕癥。一般建議在促排卵無(wú)效的情況下使用克羅米芬（CC）或溴隱亭。

2.與絨毛膜促性腺激素合用，用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)及卵巢功能檢查。

3.用于多囊卵巢綜合癥（PCOS），尤其適用于克羅米芬無(wú)效者。

4、在輔助妊娠技術(shù)中，對(duì)正常排卵的女性進(jìn)行超數(shù)排卵的刺激常與克羅米芬、絨毛膜促性腺激素聯(lián)合使用，以一次獲得多個(gè)卵子。

5.與絨毛膜促性腺激素合用，治療男性性腺功能減退癥和不育癥，并刺激生精功能。