來(lái)源

新鮮人尿

定義

本品為尿激酶加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無(wú)菌凍干品。本品的尿激酶活力單位應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%-120.0%。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

CP

性狀

本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末。

鑒別

供試品應(yīng)在30～45秒內(nèi)凝結(jié)，且凝塊在15分鐘內(nèi)重新溶解；

空白對(duì)照中凝塊在2小時(shí)內(nèi)不溶。

檢查

酸堿度

pH值應(yīng)為6.0-7.5

溶液的澄清度與顏色

澄清無(wú)色（3000IU/ml）

干燥失重

≤5.0%

細(xì)菌內(nèi)毒素

<1.0EU/10000IU

符合規(guī)定

不溶性微粒

符合規(guī)定

無(wú)菌

符合規(guī)定

效價(jià)測(cè)定

標(biāo)示量的85.0%~120.0%

貯藏

遮光，密閉，在10℃以下保存

規(guī)格

  500,000單位

類(lèi)別

溶栓藥